Verificamos que los vehículos mantengan condiciones térmicas seguras durante la distribución de productos farmacéuticos.

Calificación de Vehículos de Transporte

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Resumen

La calificación de vehículos de transporte es un servicio esencial para garantizar que los vehículos que trasladan productos farmacéuticos, dispositivos médicos o insumos sensibles a la temperatura cumplan con los estándares de calidad exigidos por las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDyT).

El proceso de calificación se divide en tres etapas clave:

Calificación de Instalación (IQ):

Verificación física y documentaria del vehículo, incluyendo el sistema de refrigeración, aislamiento térmico, sensores de temperatura y equipos de monitoreo.

Calificación de Operación (OQ)

Mapeo térmico del vehículo sin carga, pruebas de estabilidad térmica y funcionamiento de los instrumentos de medición.

Calificación de Desempeño (PQ)

Mapeo térmico con carga mínima y máxima, pruebas en ruta real, simulación de fallas del sistema de enfriamiento y apertura de puertas para evaluar el estrés térmico.

Es requisito obligatorio para droguerías y empresas que transportan productos farmacéuticos según la normativa del MINSA/DIGEMID.

Permite obtener la certificación BPDyT, asegurando que los productos mantengan su calidad durante el transporte.

Ayuda a prevenir pérdidas por desviaciones de temperatura y mejora la trazabilidad del proceso logístico.

Tipos de vehículos que se califican

Vehículos con temperatura refrigerada (2 a 8 °C).

Vehículos con temperatura congelada (-20 °C o menos).

Vehículos con temperatura ambiente controlada.

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