Validamos el desempeño térmico de refrigeradores, congeladores y cámaras frías para garantizar la integridad de productos sensibles.

Calificación de Equipos de Refrigeración y Congelación

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Resumen

La calificación de equipos de refrigeración y congelación es un proceso técnico y documentado que garantiza que estos sistemas mantengan condiciones ambientales adecuadas para el almacenamiento de productos sensibles, como medicamentos, vacunas, reactivos o alimentos.

La calificación se realiza en cuatro etapas principales, cada una con objetivos específicos:

1. Calificación de Diseño (DQ)

  • Verifica que el diseño del equipo cumpla con los requisitos técnicos y normativos.
  • Incluye revisión de manuales, especificaciones y planos.

2. Calificación de Instalación (IQ)

  • Asegura que el equipo esté correctamente instalado.
  • Se inspeccionan conexiones eléctricas, ubicación, sensores, alarmas y sistemas de respaldo.

3. Calificación de Operación (OQ)

  • Evalúa el funcionamiento del equipo vacío.
  • Se realizan pruebas de distribución térmica, alarmas, recuperación de temperatura y estabilidad.

4. Calificación de Desempeño (PQ)

  • Se prueba el equipo en condiciones reales de carga.
  • Se analiza la uniformidad térmica, respuesta ante apertura de puertas y cortes de energía.

Beneficio:

Cumplir con normativas como BPA, BPDyT y requisitos de DIGEMID.

Asegura la integridad de productos sensibles a la temperatura.

Evita riesgos sanitarios y pérdidas económicas por desviaciones térmicas.

Es requisito en auditorías regulatorias y certificaciones de calidad

Equipos que requieren calificación

Refrigeradores (2 °C a 8 °C)

Congeladores (-10 °C a -25 °C)

Ultracongeladores (-80 °C)

Cámaras frías y cuartos refrigerados

Conservadoras portátiles para transporte

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